ANVISA ALERTA PARA RISCO RARO DE INFLAMAÇÃO CARDÍACA APÓS VACINA DA PFIZER

Após comunicado de reguladores americanos, agência informa sobre possível relação entre tecnologia usada pela Pfizer e casos de miocardite registrados fora do Brasil. Órgão mantém recomendação de aplicação de imunizante no país.

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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) alertou em um comunicado na sexta-feira (9) que foram registrados casos de inflamação cardíaca após a vacinação contra covid-19 com o imunizante da Pfizer/BioNTech nos Estados Unidos. Destacando se tratar de uma ocorrência rara, a agência brasileira ressaltou que mantém a recomendação de continuidade da aplicação da vacina no país.

O comunicado afirma que até o momento não há relato de casos dessas possíveis complicações no Brasil. A Anvisa recomenda aos profissionais de saúde que “fiquem atentos e perguntem às pessoas que apresentarem sintomas se elas foram vacinadas, especialmente com a vacina da Pfizer". O imunizante é responsável por 9,2% de todas as vacinas aplicadas no Brasil, porcentagem que equivale a 9,6 milhões de doses.

A comunicação da agência vem após a FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) informar na quarta-feira (7) que vai adicionar um alerta sobre casos raros de inflamação cardíaca em adolescentes e adultos jovens às fichas técnicas das vacinas da Pfizer e da Moderna contra a covid-19. A última não possui registro da Anvisa para uso no Brasil.

Grupos que aconselham o CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos) apontaram que casos raros de miocardite em adolescentes e jovens adultos após a vacinação provavelmente estão ligados a inoculações com os dois imunizantes, que usam a tecnologia de RNA mensageiro.

Identificar e investigar possíveis efeitos adversos da vacinação é um procedimento padrão, uma vez que esses efeitos nem sempre aparecem nos ensaios clínicos que antecedem o uso em campanhas de larga escala. Dada a rigidez dos protocolos científicos exigidos para a aprovação de um imunizante pelas agências reguladoras, essas ocorrências são raras e costumam ser, quase em sua totalidade, brandas.